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  • 您的位置:写论文网 > 法学论文 > 行政法论文 > [国产控释剂型硝苯地平治疗高... 正文 2019-08-19 19:25:09

    [国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的有效性和安全性分析] 硝苯地平治疗高血压

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    【摘要】目的 观察分析国产控释剂型硝苯地平(欣然)治疗高血压的临床效果及其安全性,总结其临床价值。方法 选取我院2008年10月至2010年10月100例高血压患者,随机分为观察组和对照组,各50例,观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗,对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗,治疗6周后,观察对比两组治疗效果。结果 观察组显效25例,有效21例,无效4例,不良反应8例,总有效率92.0%;对照组显效27例,有效20例,无效3例,不良反应6例,总有效率94.0%,两组疗效及不良反应对比无显著差异(P>0.05),无统计学意义。结论 国产控释剂型硝苯地平(欣然)与进口拜新治疗高血压同样有效,不良反应的发生率均较低,国产控释剂型硝苯地平疗效确切,安全可靠,值得在临床上合理推广应用。

    【关键词】国产控释剂型硝苯地平 高血压 临床价值

    高血压是一种以体循环中动脉压持续升高为主要特点的临床综合征,主要损害人体中的肾、眼、心、脑等重要器官,常见为原发性高血压,少见为继发性高血压。有关研表明,高血压持续血压升高可能跟靶器官受损有一定的关系,同时血压升高的时间越是持续增长,越进一步损伤靶器官的,受损程度逐渐加重。本文通过观察分析国产控释剂型硝苯地平(欣然)治疗高血压的临床效果及其安全性,总结其临床价值如下:

    1 资料与方法

    1.1一般资料

    选取我院2008年10月至2010年10月100例高血压患者,男67例,女33例,年龄在45~76岁,平均年龄为61.5±0.4岁,病程2.0~16.4年,平均病程时间9.1年,其中合并有左心室肥厚10例,糖尿病5例,曾有嗜烟嗜酒的患者14例,血胆固醇检测结果超过5.71mmol/L的有28例,所有患者均属于高血压的I、Ⅱ期,均排除合并有肝肾功能的损害、心肌梗死、脑血管意外、不稳定性心绞痛、严重糖尿病、孕妇或哺乳期妇女。均无药物禁忌症。随机分为观察组和对照组,各50例,观察组采用国产控释剂型硝苯地平治疗,对照组采用采用硝苯地平控释片拜新同治疗,治疗6周后,观察对比两组治疗效果。两组患者从年龄、性别、病程及病史等方面对比无显著差异(P>0.05),具有可比性。

    1.2治疗方法

    1.2.1观察组:采用国产控释剂型硝苯地平(欣然,上海现代制药有限公司生产,批号为20010202)治疗,30mg/d,1天1次,6周为一个疗程,共治疗3个月,观察治疗前后的血压变化,记录血压下降值及不良反应情况。

    1.2.2对照组采用硝苯地平控释片拜新同(德国拜耳公司生产,批号为:101236)治疗,30mg/d,1天1次,6周为一个疗程,共治疗3个月,观察治疗前后的血压变化,记录血压下降值及不良反应情况。

    1.3疗效评价标准

    依据卫生部发布的《心血管系统药物监床研究指导原则》制定下列高血压疗效评价标准[1],显效:治疗后舒张压下降到正常的范围,其下降幅度超过10mg,或者舒张压下降的幅度超过20mg;有效:治疗后收缩压的下降幅度超过30mg或舒张压下降到正常的范围,其下降幅度在10mg以内及舒张压的下降幅度为10~19mg;无效:治疗后血压无明显下降甚至升高。总有效率=显效率+有效率。

    1.4统计学方法

    本组数据经卡方软件V1.61检验,以P<0.05为有统计学意义。

    2 结果

    两组患者治疗6周后血压均有明显下降,观察组的血压下降值为(18.4±1.6)/(12.3±1.1)mmHg,对照组的血压下降值为(24.7±2.2)/(15.2±1.1)mmHg,两组治疗后血压下降值对比治疗前均有明显差异(P<0.05),具有统计学意义。两组间对比无显著差异(P>0.05),无统计学意义。观察组显效25例,有效21例,无效4例,不良反应8例,总有效率92.0%;对照组显效27例,有效20例,无效3例,不良反应6例,总有效率94.0%,两组疗效及不良反应对比无显著差异(P>0.05),无统计学意义。见表1,表2 表1 两组治疗6周后疗效比较[n(%)]

    表2 两组患者不良反应情况比较[n(%)]

    3 讨论

    硝苯地平属于不可溶解的一种短效钙通道阻断剂,能引起血液动力学发生间歇性的变化,增强交感神经的活性。拜新同是采取激光打孔的控释技术,在推拉渗透泵的模型原理的基础上,采用胃肠治疗系统(GITS)改进传统硝苯地平的控释效果,其药物的释放速率不会因胃肠道的PH值或胃肠道的蠕动而受到影响,能有效避免血浆中药物浓度发生大幅度的波动,极少甚至没有激活交感神经系统,副作用少[2]。而国产欣然的药理机制基本与进口拜新同类似,同样以每天口服30mg的剂量进行治疗,本文中统计发现,欣然的总有效率为92.0%,拜新同的总有效率为94.0%,疗效基本相近,均符合1999年WHO/ISH颁布的高血压治疗指南中建议的每日给药1次的高血压治疗方案,采取最低的剂量进行降压治疗,避免产生过多的不良反应。本文中统计发现,欣然的不良反应主要以心悸为主,但仅为4.0%,拜新同的不良反应以引起头痛为主,也为4.0%,其它如乏力、足肿、皮疹等不良反应均较少,对比无明显差异,表明两种药物均具有较高的安全性。

    国产控释剂型硝苯地平(欣然)与进口拜新治疗高血压同样有效,不良反应的发生率均较低,国产控释剂型硝苯地平疗效确切,安全可靠,值得在临床上合理推广应用。

    参 考 文 献

    [1]刘国卿.药理学(第2版)[M].北京:中国医药科技出版社,2006:286-294.

    [2]诸骏仁,蔡通绳,何汝敏等.国产控释剂型硝苯地平治疗高血压的疗效和安全性[J].高血压杂志,2005,13(5):306-308.

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