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天丹通络胶囊的疗效分析小议
天丹通络胶囊的疗效分析小议 【摘要】目的观察天丹通络胶囊治疗急性脑梗塞患者(ACI)的临床疗效及 对血管内皮生长因子(VEGF)、炎性细胞因子(TNF-a、IL-10)、神经元特异性烯醇 化酶(NSE)的影响。方法60例ACI患者随机分为：对照组、治疗组，每组30例， 均给予常规治疗，治疗组加用天丹通络胶囊，每日三次，每次五粒，疗程为2周， 比较治疗前、后神经功能缺损(NIHSS)评分及各指标的变化。结果治疗后两组各 指标比较差异均具有统计学意义(P0.05)。结论天丹通络胶囊能能减少炎症细胞因 子表达、改善脑血流灌注、保护脑神经组织，明显控制脑梗塞的进展及复发。【关键词】天丹通络;脑梗塞;VEGFTNF-aIL-10NSE AbstractObjectiveToobservetheeffectofTiandancapsuleonVEGF,inflammatorycytokin esandNSEofthepatientswithacutecerebralinfarction(ACI).Methods60caseswithACIwer erandomlydividedinto2groups:treatmentgroupandcontrolgroup,30casesineach;routinet reatmentwasgiventopatientsinbothgroupswhileTiandancapsulewasaddedtopatientsintre atmentgroup,3timesaday,5capsulesonce;thecourselastedfor2weeks;NIHSSscoresandot herindexbeforeandaftertreatmentwerecompared.ResultThecomparisonofvariousindexo fthe2groupsaftertreatmentwasofstatisticaldifference(P0.05).ConclusionsTiandancapsul escandecreasetheexpressionofinflammatorycytokines,improvebrainperfusion,protectbr aintissuesandobviouslycontroltheprogressandreoccurrenceofcerebralinfarction. KEYWORDSTiandancapsulecerebralinfarctionVEGFTNF-aIL-10 急性脑梗塞(acutecerebralinfarction，ACI)是神经系统中的一种常见病、多 发病，其患病率、病死率均高，目前居全球死亡原因前几位。近年来，随着社会 发展和人类生存环境的变化，发病率呈逐年上升趋势，给患者、家庭和社会带来 了巨大负担和压力。炎症反应、血管内皮及神经损伤在急性脑梗塞发展中的作用 日益受到重视。本次研究旨在探讨用中成药物天丹通络胶囊对急性脑梗塞患者的 神经功能及VEGF、TNF-a、IL-10和NSE影响。
1资料与方法 1.1临床资料 病例选自2009年1月～2010年9月我院神经内科住院60例病人，均符合全国 第四届脑血管病学术会议关于脑血管疾病分类和诊断要求标准：所选病人经头颅 CT或MRI证实为脑梗塞，按Pullicnio公式计算梗死灶体积，其范围在4.0～10.0cm3， 临床表现为起病急，发病在12h以内，体温正常、神志清楚或恍惚，半身不遂、口舌歪斜等局灶性神经功能缺失症状。排除标准：迅速好转的脑梗死及复发性脑 梗死;大面积梗死及意识障碍;椎基底动脉系统脑梗死;脑栓塞、血液系统疾病致脑 卒中;两周内有外伤、手术史;有出血倾向;近期服用特殊药物患者(化疗、激素等)。
1.2分组方法 60例病人按随机单盲法分为对照组和治疗组，其中对照组30例：男21例， 女9例;治疗组30例，男19例，女11例。平均年龄均在63±5.5岁。
1.3治疗方法 对照组给予吸氧、阿司匹林肠溶片75mg，1次/天;血塞通400mg，1次/天;
胞二磷胆碱0.5g,1次/天等综合治疗措施;治疗组在对照组基础上加用天丹通络胶 囊(山东凤凰制药股份有限公司，规格：每粒0.4g,国药准字Z20010029)，每日三 次，每次五粒。不能自行服药患者可行胃管给药。两组分别在入院时及治疗两周 后抽取空腹静脉血3ml，不抗凝，室温静置2h,2000r/min离心10min，取血清于-20℃ 储存，采用双抗体夹心酶联免疫法(ELSIA)检测血清VEGF、TNF-a、IL-10、NSE 水平。所有试剂盒均由上海西唐生物科技有限公司提供，具体操作方法严格按说 明书要求进行。
1.4神经功能评价判定 采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS评分)对两组患者治疗前、后神 经功能进行评价：(1)基本痊愈：NHISS减少90%，病残程度为0级;(2)显著进步：
NHISS减少46～89%，病残程度为1～3级;(3)进步：NHISS减少18～45%;(4)无变 化：减少或增加18%以内;(5)恶化：增加18%以上。
1.5观察指标 观察两组治疗前后的VEGF、TNF-a、IL-10、NSE水平及神经功能评分。
1.6统计学方法 运用医用SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料的数据用(±s)表示，组间 比较采用t检验。两变量间的相关性用Spearman等级相关分析，P0.05为差异有统 计学意义。
2结果2.1神经功能评分(NIHSS) 对照组治疗前，NIHSS评分为：9.35±1.45，治疗后为：6.85±1.15;治疗组(天 丹通络胶囊药物组)治疗前：NIHSS评分为：9.26±1.04，治疗后为：3.89±1.24。
两周后，治疗组的NIHSS评分与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。说明天丹 通络胶囊的中药成分可有效地促进急性脑梗塞患者神经功能的康复。
2.2对VEGF、TNF-a、IL-10、NSE的影响 两周后，治疗组的VEGF、TNF-a、IL-10、NSE与对照组比较差异有统计 学意义(P0.05)。VEGF较治疗前明显升高，TNF-a、IL-10、NSE较治疗前明显下 降，说明天丹通络胶囊能够有效地控制炎性细胞因子产生、改善脑血流灌注、保 护脑神经组织。见表1。
2.3不良反应 患者对天丹通络胶囊具有良好的耐受性，未出现肝、肾功能异常及消化道 症状等明显的不良反应。表1VEGF、TNF-a、IL-10、NSE分泌水平 3讨论 急性脑梗塞是一种中老年人常见的神经系统疾病，其直接后果是梗塞的相 应区域神经组织急性缺血缺氧，体内酶系统保护作用减弱，产生大量的氧自由基 及炎症细胞因子，而VEGF、TNF-a、IL-10及NSE参与其中。VEGF又叫血管调理 素，是由FERRARA等分离纯化的具有多功能活性的生长因子，它能特异的作用 于内皮细胞的分裂、血管生长和侧支循环的建立。在中枢神经系统中主要是通过 诱导内皮细胞增生、移动，促使血管保持其渗透性。当脑缺血时，作为一种内皮 细胞特异性的有丝分裂源，在体内可诱导脑组织内皮细胞表达，重塑其完整性， 从而维持内皮细胞的正常功能。TNF-a是一种具有多种生物学功能的细胞因子， 属于一种前炎症细胞因子。在中枢神经系统中具有神经毒性作用，其表达过度可 增加细胞死亡。当脑组织发生缺血时，损伤后的小胶质细胞、星形胶质细胞等都 可以分泌TNF-a，促使其水平突然剧增，触发了有害的神经毒性连锁反应，引起 白细胞浸润和组织损伤，增加内皮细胞通透性，诱导炎性细胞因子过度表达。
IL-10是由淋巴细胞、活化的肥大细胞等分泌的一种负向免疫调节因子，在脑缺 血损伤、损伤修复过程中为重要抗炎细胞因子，具有神经保护和神经营养作用， 当IL-10分泌水平减少时，可抑制炎症反应、免疫反应、NO合成酶产生、减少自由基生成，减少脑梗死后细胞的凋亡[1]。NSE是神经元及神经内分泌细胞的一个 标志酶，主要存在于大脑神经元和神经内分泌细胞内，当缺血性脑损伤时，神经 细胞受损崩解，NSE释放入血清中，使其浓度升高，其可反映神经细胞和神经胶 质细胞的损害程度，是脑组织损伤后的特异性蛋白，也是脑组织损伤后较合适的 生化标记物。
西药溶栓治疗已被认为是治疗急性脑梗塞的有效方法之一，但其副作用较 大，有时可因服用过量而造成出血，使患者病情加重。而中医中药治疗以活血化 瘀、益气活血为法，已逐渐被全世界认可，两者配合使用更加促使脑梗塞患者疗 效的增加且副作用小。本文使用中成药物天丹通络胶囊，其主要成为川芎、丹参 等纯植物配方。新世纪的现代药理学研究证明，川芎具有抑制血小板聚集、增加 脑血流、减少脑梗死面积、促进新生血管生成[2]，且能够促进VEGF的表达，在 脑缺血时，对其具有保护作用[3];能够通过阻止炎性细胞因子，减少脑缺血炎性 损伤;可使血脑屏障通透性增加，促进NSE减少，从而促进受损脑组织康复，减 少神经后遗症发生[4]。已有大量研究表明，丹参具有改善微循环、抑制神经细 胞凋亡、增加血流量、抑制炎性细胞因子产生等作用[5]。两种中草药为配方主 药，其配合更加促进疗效增加。
本研究显示，天丹通络胶囊在急性脑梗塞时能够有效地促进VEGF分泌， 增加侧支循环从而增加缺血部位的血流供应，提高脑缺血耐受性，减轻脑水肿;
降低炎性细胞因子的过度表达，从而最大程度地减少其对脑组织的破坏作用，对 脑缺血损伤起到保护作用;抑制NSE产生，稳定神经元细胞膜，减少缺血引起的 神经元受损数量。对急性脑梗塞的血管内皮细胞及神经细胞的修护、炎性浸润减 少具有重要治疗价值。
