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    我院2007年~2010年糖尿病口服用药DDDs及DDDc分析|糖尿病口服药物有哪些

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    【关键词】糖尿病 用药分析 DDDs

    糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是一种内分泌代谢综合征,为目前最常见的慢性病之一。根据中国糖尿病协会2010年的最新调查发现,中国的糖尿病发病率高达9.7%,全国糖尿病人接近一个亿,中国已成为全球范围糖尿病增长最快的地区,并已超越印度成为“糖尿病第一大国”[1]。为了观察糖尿病用药的合理使用情况,本文对我院2007~2010年糖尿病患者的用药情况进行统计分析,以期为临床合理用药、有效治疗和规范化管理提供参考和依据。

    1资料与方法

    WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(Anatomical Therapeutic Chemical,ATC),确定了将限定日剂量(Defined Daily Dose,DDD)作为用药频度分析的单位,并定义为:用于主要治疗目的的成人药物平均日剂量,以药品说明书及《新编药物学》(第16版)规定的主要适应症的有效剂量为准。用药频度(DDDs)=药品年消耗总量/该药的DDD值,可反映每年的用药动态和用药结构,某药的DDDs大,说明该药的用药的频度高、用药强度大,对该药的选择倾向性强。日均费用(DDDc)=药品总销售金额/该药的DDDs,表示患者应用该药的平均日费用,DDDc越大说明使用该药的经济负担越大。资料来源于我院药品采购管理数据系统。

    2 结果

    见表l~3。以下分别是各年度糖尿病用药情况分类表。表中“一”表示该药在该年度没有销售。

    表1 口服糖尿病用药销售总量及排序 

    表2 口服糖尿病用药DDDs情况及分析

    3讨论

    以DDD作为测量单位,与单纯地以药品金额或消耗量的计算方法相比,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2005年版)、《新编药物学》(第16版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。

    DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构。另外,各种药物的DDDs还可以相加,可以比较不同类药物的用药频度以及不同阶段药物使用频度,使得地区、国家以及不同阶段的药物利用数据具有可比性,不但便于长期的药物利用监测,还可以监测一年中不同季节的用药频度的变化。

    根据对1的数据进行分析,我们发现口服降糖药物的销售总量逐年提高,从2008年起,年增长率分别为18.48%、46.26%和22.82%,这也与我国的糖尿病的发病率增加以及群众的健康意识增强以及对糖尿病的重视程度密切相关。特别是,我院在2009年将血糖指标列入体检的常规项目后,糖尿病的就诊人数明显增加。

    根据对表2的分析,我们发现相对于用药总量的明显增长,DDDs变化并不明显,自2008年,年增长率分别为16.07%、0.58%和16.16%。但单个药物的DDDs变化明显,反映了临床的处方习惯的变化以及我国药物发展的良好趋势,譬如格列吡嗪在2007年还是我院用量最大的口服降糖药物,但由于其自身的服药的方便性以及胃肠道副作用,其临床用量逐年下降。而瑞格列奈和格列美脲由于较少的低血糖反应以及服药的方便性,该两种药品逐渐被临床医生和患者接受。这也反映了我国的糖尿病患者已经从单纯追求药物的降糖效果到追求生活质量的提高的变化。罗格列酮刚刚进入市场时,除了被证实有强大、持久的降糖作用外,还被证实可以改善血脂紊乱、降低血浆游离脂肪酸水平、减轻脂肪毒性作用,间接地保护了胰岛β-细胞功能,还能起到增加高密度脂蛋白、降低甘油三脂和舒张期血压,减少微量蛋白尿等有利作用。因此罗格列酮刚上市时,就收到了临床医生的广泛欢迎。但在2006年~2007年,有关罗格列酮的荟萃分析在《新英格兰医学杂志》发表以后,临床医生对该产品可能导致缺血性心血管疾病风险以及增加心血管疾病的发生风险的关注明显提高,因此,该药品的DDDs在2007年后就明显呈下降趋势,并逐渐推出市场,表明临床医生处方该药品时的谨慎性明显增加。而具有相似临床效果的吡格列酮却日益受到临床医生以及患者的欢迎并逐渐填补了罗格列酮的市场空白。阿卡波糖的作用机理是抑制各种α—葡萄糖苷酶的活性,这些酶存在于小肠细胞的刷状缘,包括麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶。当服用拜糖平后,这些酶的活性受到抑制,从而使淀粉分解成麦芽糖(双糖)、麦芽三糖及糊精(低聚糖),进而分解成葡萄糖的速度减慢;使蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢,因此造成肠道葡萄糖的吸收减慢,主要降低餐后血糖水平。阿卡波糖同时具有调节血脂谱、抗氧化、延缓动脉粥样硬化、调节血压等优点,现已被广泛应用于临床。二甲双胍属是双胍类降糖药,对2型糖尿病患者,它不但可以通过改善脂肪、骨骼肌和肝脏的胰岛素抵抗从而达到控制高血糖的目的,而且对肥胖患者还有降低体重作用,因此该药品一直受到临床的欢迎。格列齐特和格列喹酮均为磺脲类降糖药,使用较安全,但降糖效果以及服药的方便性方面相对弱,因此其DDDs的排名有逐渐下降的趋势。

    由于省市级药品集中招标采购的执行,我们从表3中可以发现,每种口服降糖药物的DDDc都呈下降的趋势,特别是国产的瑞格列奈“孚来迪”逐渐取代进口的“诺和龙”,瑞格列奈的DDDc下降尤其明显。这也反映出,我国的糖尿病患者的经济负担还是具有下降的趋势。

    糖尿病患者用药强调个体化,即根据患者的具体情况来选择药物和及时调整药物及其剂量,包括不同时期的体重、肝功能、肾功能、血糖值等。我院为三级综合性医院,对临床用药情况一直比较重视,特别是临床药师的配备,糖尿病患者治疗用药较为合理,能针对不同类型、不同症状、不同体质的糖尿病患者选择合适的药物,从而取得良好的疗效。

    参 考 文 献

    [1]杨文英等.Prevalence of Diabetes among Men and Women in China (N England J Med 2010; 362:1090-101.March 25, 2010)[9650101].

    [2]陈燕铭、蔡梦茵、翁建平.关注罗格列酮的心血管安全性[J].新医学 2009,40(2):71-76.

    [3]李青、贾伟平等.2型糖尿病的患者血乳酸水平的性别差异及二甲双胍对其的影响[J].中华内分泌代谢杂志。2010,25(5):372.

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