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慢性肾功能衰竭(CRF)是在各种慢性肾脏病基础上由于肾单位严重受损，肾功能进一步退化而导致的不可逆的结果，临床表现为肾脏功能减退，代谢产物潴留，水、电解质代谢紊乱，酸碱平衡失调．以至于不能维持机体内环境的稳定而发生自身中毒的综合征?。在疾病早期，往往无有效的治疗方法。为了防止肾功能进一步恶化，延迟进入终末期肾衰的时间，我们采用中药保留灌肠，增加插管深度的方法，治疗早期CRF的患者30例，疗效肯定，现将具体方法介绍如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料
选择2009年1月至2010年8月我院收治的早期CRF患者60例，男40例，女20例，年龄57鈥?2岁。其中慢性肾小球肾炎27例，糖尿病肾病16例。高血压肾病12例，肾病综合征3例，紫癜性肾炎2例。两组患者年龄、性别、血红蛋白、肌酐、尿素氮均无明显差异。纳入标准：(1)133 ixmol／L<血肌酐<440 moL／L，7．1 mmoL／L<尿素氮<10 mmol／L；(2)个别患者可有恶心、头晕、乏力等症状；(3)患者神志清，配合治疗。
1．2 方法
6O例患者随机分成两组，其中对照组30例．采用传统的中药保留灌肠(灌肠插管深度lO 15 cm)：观察组3O例，采用新式中药保留灌肠(灌肠插管深度25 em)。将研制好的中药(粉末状)1袋(50 g)溶于150 mL温开水中，待药液完全溶开，温度降至37~C时进行灌肠，每日1次，连续30 d为1个疗程。记录中药保留灌肠的时间。测定治疗后血红蛋白、肌酐、尿素氮，分析治疗的有效率。
1．3 疗效判定根据宋永刚撰写的中药保留灌肠疗法临床应用近况．有效：药液在肠道内保留时间2鈥? h。无效：药液在肠道内保留时间<0．5 h。
1．4 临床疗效判断标准参照国家卫生部颁布的中药新药治疗尿毒症临床研究指导原则。显效：
(1)症状减轻或消失；(2)内生肌酐清除率增加≥30％；(3)肌酐下降≥30％。有效：(1)症状减轻或消失；(2)内生肌酐清除率增加≥20％；(3)肌酐下降≥20％。无效：不符合显效、有效条件。
2 结果
2．1 两组患者治疗前基本资料比较两组病例灌肠前年龄、血红蛋白、血肌酐、尿素氮之间比较差异无显着性(P>0．05)。
2.2 两组患者灌肠保留时间比较观察组药液保留时间2 6h的患者明显多于对照组。采用四表格x检验，观察组灌肠效果优于对照组(P<0．05)。
2．3 两组患者治疗后血红蛋白、肌酐、尿素氮比较治疗组在治疗1个月后，血红蛋白、血肌酐、尿素氮较对照组均有明显改善(尸<0．05)。
2．4 两组患者治疗效果比较 观察组治疗效果明显优于对照组(尸<0．05)。
3 讨论
中药保留灌肠疗法是将一定量的药液通过肛管，经直肠灌入结肠，并保留一段时间。通过在肠腔内建立透析系统，以结肠作为半透膜，用中药离子溶液置换结肠黏膜、肠腺以及毛细血管中的毒素．药液通过肠腺和毛细血管进人血液循环系统。
将体内潴留的中小分子物质(肌酐、尿素氮等)经过肠腔排出体外并调节水及酸碱平衡，减轻残余肾小球的高灌注、高滤过，达到延缓肾功能衰竭，降低肌酐、尿素氮等物质水平并改善临床症状，从而达到治疗CPtF的目的。其原理主要是通过弥散作用和超滤作用，将血液中分子物质清除掉，一方面可以清除血液中代谢产物如肌酐、尿素氮以及多肽等中分子物质，同时也可将药物有效成分吸收人血液中，达到治疗作用。另一方面中药有直接泻下排毒的作用．可以充分帮助机体排除体内毒素，起到改善患者肾衰症状，缓解机体水钠潴留，降低肌酐、尿素氮的作用．使积热、积毒、积水排出体外，因此，也有人将其称之为结肠透析。成人直肠大约长12～15 OITI。肛管长度3鈥?el，上接乙状结肠，传统插管深度为10～15 cm，仅能到达直肠或直肠与乙状结肠交界处，易刺激直肠产生便意，导致药物保留时间短，治疗效果差 。本研究采用增加中药保留灌肠的插管深度(25 em)，此深度可使肛管到达乙状结肠，减小对直肠的直接刺激而产生便意，使排便时间延迟，增加药物在肠管的保留时间，同时药物液体灌入量多，可以使药物大量、充分地与毒素进行交换，达到最佳的治疗效果。本研究经临床观察，增加插管深度对早期慢性肾功能衰竭患者治疗后，不仅在有效率和治疗效果方面明显好于对照组。而且在改善患者的血红蛋白、血肌酐和尿素氮方面均明显优于对照组。
与结肠透析机相比，本研究插管深度还不能达到50 em，仍需要进行改良。但本方法价廉、简便易行、安全、有效，尤其对早期、中期伴有消化道症状的慢性患者更为适宜．疗效肯定，是非透析治疗CRF的有效途径，值得在临床进一步推广应用。
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山银花和它的伪品华西忍冬的生药学比较研究
[摘 要]目的：为山银花与其伪品华西忍冬的鉴别提供依据。方法：性状鉴定、显微鉴定、薄层色谱法鉴定和高效液相色谱法鉴定及含量测定。结果：华西忍冬与山银花的性状和显微特征明显不同；薄层色谱法，华西忍冬比山银花多一个斑点并且原点处荧光明显亮于山银花；高效液相色谱法。正品在保留时间5．550、8．692、9．889、13．463共有4个峰明显可见，而华西忍冬仅在保留时间8．692处的峰明显，在保留时间15．751处，华西忍冬有1个凸点，而正品没有，二者区别明显。按照高效液相色谱法含量测定：华西忍冬绿原酸含量低于国家药品标准最低限量。结论：华西忍冬不应作为山银花使用，属于山银花的新伪品。
[关键词]山银花；华西忍冬；生药鉴定
山银花为忍冬科植物灰毡毛忍冬Loniceramacrumthoides Humd．一Mazz、红腺忍冬Lonicera hy．poglauca Miq．或华南忍冬Lonicera confusa DC．的干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒，凉散风热的作用，用于治疗痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病?I。笔者发现，我院20o7年从安徽某中药饮片有限公司购进的山银花，批号为061022，产地为山西的药材，性状与药典所述有别，经刘来正副教授鉴定，其来源为忍冬科植物华西忍冬I_onicera webbiuma Wal1．exDC．，的干燥花蕾，是山银花近期出现的一种新伪品。为了辨识真伪，确保药材质量，避免今后再发生误采误收误用情况，保证患者用药安全，作者对该伪品从性状、显微、理化和成分含量方面与正品进行了比较研究，为山银花的真伪鉴别提供科学依据。
1 仪器、材料与试剂
LC一2010AHT高效液相色谱仪，紫外检测器(日本岛津公司)，Diamonsil C18(2) (250 x4．6mm，5f．trn)色谱柱；DMBA300一数码生物显微镜；160X一双目立体显微镜；紫外光灯；酒精灯；解剖针；电吹风。
灰毡毛忍冬(购自湖南隆回金银花科技开发公司，经刘来正副教授鉴定)，华西忍冬(我院2007年从安徽某中药饮片有限公司购进，批号为061022，产地为山西省。)，绿原酸对照品(中国药品生物检定所，批号0753鈥?0011)，羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板(青岛市基亿达硅胶试剂厂)。
甲醇、醋酸丁酯、甲酸(均为分析纯)，蒸馏水，乙腈(为色谱纯)，10％硫酸乙醇试剂；水合氯醛试液，稀甘油试液等。
2 方法和结果
2．1 性状鉴定
2．1．1 山银花灰毡毛忍冬、红腺忍冬和华南忍冬参见文献。
2．1．2 华西忍冬本品多双生，单个花蕾呈短棒状，长0．51．2cm，上部直径约0．2cm，下部直径约0．1cm。
花萼淡绿色，被短柔毛。萼齿微小，顶钝，波状或尖；花冠淡棕黄色，筒部棕色，疏被短柔毛；花冠二唇形，裂缝约占花冠全长的2／3，花冠筒部约占1／3。基部较细，具浅囊，向上突然扩张；雄蕊5，约与花冠等长，花丝和花柱下半部有柔毛。质脆易碎。气微清香，味微苦。
2．2 显微鉴定
2．2．1 山银花表面制片鉴别特征灰毡毛忍冬、红腺忍冬(又称菰腺忍冬)和华南忍冬参见文献。
2．2．2 华西忍冬表面制片鉴别特征
(1)腺毛较多。多数花冠较疏，少数较密；花萼和小苞片腺毛主要分布在边缘及上部，中下部极少或无。头部类球形、长圆形或类三角形，直径26．1鈥?1．4tnn，侧面观约4一l6个细胞，排列成2 4层，多数为2层，4层者少见，内含黄色、黄棕色分泌物，柄部1鈥?个细胞，多数为2个细胞，长l2～66um，直径12鈥?8．9um。
(2)厚壁非腺毛较多。多数花冠较疏，少数密布；花萼和小苞片非腺毛主要分布在上部及边缘，中下部极少或无。绝大多数为单细胞，也可见2鈥?个细胞的，长短不一，长30．915．3um，直径8．3鈥?3．9um，壁厚5．7鈥?0pum，基部多数膨大，孔沟、纹孔稀疏或不明显，先端钝圆或略尖，有的弯曲成钩状，胞壁极厚，基部较薄，向上渐增厚，甚至全面增厚，胞腔不明显，表面密布疣状突起，个别可见螺旋状纹理。
(3)薄壁非腺毛，主要分布在花冠内表面花丝着生部位附近，绝大多数为单细胞，可见2 3个细胞的，细长壁薄，长117．5鈥?779／um，直径6．3鈥?o．2um，壁厚1．3～6um。
(4)草酸钙簇晶，花萼和小苞片中下部极多，花冠和花柱相对较少，雄蕊的花丝内少数可见。
簇晶都较小，直径7．6 55．1um。
(5)花粉粒，在粉末中极多，淡黄色，黄色，类圆三角形，细胞壁较薄，具有细密短刺状和颗粒状雕纹。萌发孔沟三个，直径44．1～ 73um。
2．3 理化鉴定
2．3．1 薄层色谱法
分别取灰毡毛忍冬粉末和华西忍冬粉末各0．2g，分别加甲醇5mL，放置l2小时，滤过，二者滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每lmL含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验，分别吸取供试品溶液lO 、对照品溶液lOt~L，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯一甲酸一水(7：2．5：2．5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。结果见图2。然后用10％的硫酸乙醇溶液喷洒薄层，用电热吹风加热烘烤干后，再置紫外光灯(365nm)下检视，结果见图3。
2．3．2 高效液相色谱法
(1)对照品溶液的制备。精密称取绿原酸对照品10．O ，置25mL棕色容量瓶中制成对照品贮备液， 分别量取1．0mL、1．2mL、1．4mL、1．6mL、1．8 mL、2 0mL贮备液置10mL棕色容量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得系列标准品溶液。
(2)供试品溶液的制备。取灰毡毛忍冬粉末(过四号筛)O．5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％ 甲醇50m／ ，称定重量，超声处理(功率250W，频率35 kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置25nd_,棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。
同法制得华西忍冬供试品溶液备用。
(3)色谱条件。Diamonsil C18(2)(250 X 4．6rn／n，5止)色谱柱；柱温30~C；以乙腈一0．4％磷酸溶液(12 88)为流动相；流速为1．OOntl_Zmin；检测波长为327nm；理论板数按绿原酸峰计算不低于10000。色谱图见图4、5、6。
(4)标准曲线的制备。分别取系列对照品溶液5 进样，测定。以绿原酸质量为横坐标，峰面积为纵坐标进行线性回归，得回归方程：Y=(2E+Cr7)X+2118。8(r=0．9994)，结果表明绿原酸浓度在O。04 0．08mg／,-d范围与蜂面积呈良好的线性关系。
(5)含量测定。分别精密量取绿原酸对照品溶液和供试品溶液各5皿，注入液相色谱仪，测定并计算供试样品中绿原酸含量。正品山银花绿原酸含量为3．60％ ；华西忍冬绿原酸含量为0．97％ 。
(6)重现性试验。取华西忍冬供试品6份进行含量测定，结果，RSD=I．13％，表明本法重现性较好。
(7)加样回收率试验。精密称取华西忍冬供试品0．5g，分别精密加入对照品4mg、5mg、6mg，按含量测定项下方法进行测定，计算加样回收率。
结果，平均回收率为94．6l％，RSD=1．24％ (n= 9)。
3 结论
3．1 性状鉴定华西忍冬与山银花的主要不同是：花蕾一般长均在1．2era以下，花冠简长明显短于花冠裂片，花丝下半部有柔毛；而正品花蕾一般长均在1．6era以上，花冠筒均长于花冠裂片，花丝下半部均无柔毛。
3．2 显微鉴定山银花腺毛头部圆盘形、倒圆锥形、或类球形，顶端平或微凹，直径可达lOOum以上，与腺头相接处有的为2细胞并列；腺毛头部盾形者，直径可达lOOt．um以上，柄极短。侧面观不易见；华西忍冬的腺毛头部类球形、长圆形或类三角形。
直径都在70pro以下，与腺头相接处1个细胞。
3．3 理化鉴定
3．3．1 薄层色谱法鉴别华西忍冬原点处荧光明显比正品强；用显色剂处理后，华西忍冬在紧靠原点上方又呈现出一个新的明亮斑点，而正品无。
3．3．2 高效液相色谱法
(1)高效液相色谱法鉴别。正品在保留时间5．550、8．692、9．889、13．463处有4个峰明显可见，而华西忍冬仅在保留时间8．692处的峰明显，与正品峰面积之比为1 3．7；其余3处与正品峰面积之比分别为1 11．06、1 13．46、1 5．43，这3处华西忍冬峰面积均太小；而在保留时间15．751处，华西忍冬与正品峰面积之比2．75／1，华西忍冬有1个凸点，而正品没有，高效液相色谱图二者区别明显。
(2)含量测定。按照高效液相色谱法测定结果：正品山银花绿原酸含量为3．6o％，符合《中国药典》绿原酸含量不低于1．5％的规定；而华西忍冬绿原酸含量为0．97％ ，低于《中国药典》绿原酸最低限量，不可作为山银花直接药用，属于山银花的新伪品。
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